Новости города БезФормата.Ru
Южно-Сахалинск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Интервью руководителя Росздравнадзора газете «Известия»

Михаил Мурашко: «В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением в регионах носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем, а также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах».

Росздравнадзор будет ловить сотрудников аптек «за руку»

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарств, усилении контроля над их продажей и закупке ЖНВЛП для людей с ВИЧ

В этом году на фармацевтическом рынке произошло сразу несколько изменений. Теперь закупку антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов  осуществляют не регионы, а Минздрав. Кроме этого, стартовал пилотный проект по маркировке упаковок лекарственных средств, а Росздравнадзор получит  возможность проводить внезапные проверки и контрольные закупки в аптеках.

О том, как эти нововведения отразятся на цене и ассортименте лекарств в аптеках  и когда ВИЧ-инфицированные люди получат жизненно необходимые и важные лекарственные препараты, корреспонденту «Известий» Наталии Беришвили рассказал руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

— Как вы оцениваете обеспеченность граждан жизненно необходимыми лекарственными препаратами?

— В целом  ситуацию можно охарактеризовать как стабильную. Для этого много сделано правительством и Минздравом. Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, остается на уровне прошлого года (0,01%).

По данным, полученным  от органов управлений здравоохранения всех субъектов РФ, сегодня  более 3,8 млн россиян имеют право на льготное лекарственное обеспечение.

В подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике, управлении  потоками лекарственных препаратов в субъектах РФ и в работе региональных информационных систем. А также недостаточный контроль за управлением товарными запасами в регионах и низкая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных районов. В отдельных случаях это приводит к тому, что пациенты не получают  своевременную  лекарственную  помощь.

Для контроля за ситуацией у Росздравнадзора  есть несколько ресурсов. Во-первых, мы проводим ежемесячный мониторинг цен и ассортимента жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для амбулаторного лечения. То  есть  препаратов, которые продаются в аптеках. Во-вторых, каждый производитель и импортер-поставщик уведомляет нас об объемах произведенных и ввезенных на территорию РФ лекарств. В-третьих,  анализируем обращения граждан и проводим плановые и внеплановые проверки.

  —  А много приходит жалоб?

— Обращения граждан поступают регулярно. Например, по поводу лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией в I квартале этого года мы получили 150 обращений, по каждому  из которых принято решение. Мы провели оценку запасов лекарственных препаратов в медицинских учреждениях  и выявили несколько напряженных точек в ряде регионов. Министерство  здравоохранения оперативно решило проблему.

Кроме того, с 2017 года Минздрав  внедрил  более эффективный механизм централизованных закупок антиретровирусных препаратов (АРВП) для лечения пациентов, инфицированных вирусом  иммунодефицита человека.

Уже состоялись конкурсные процедуры. Государственными контрактами предусмотрены сроки поставок АРВП в объеме 40–60% до 1 мая,  а к концу мая все регионы должны получить необходимые лекарства.

— Насколько эффективна такая практика?

— Первые результаты показали, что решение Минздрава консолидировать закупки было правильным. Сейчас завершено размещение заказа на около 80% объема годовой потребности лекарственных препаратов для лечения ВИЧ, и если в прошлом году на это ушло 20 млрд рублей, то в этом —  17 млрд рублей. Например, по информации Минздрава, удалось добиться снижения цены Лопинавир+Ритонавир с 61 до 38 рублей за таблетку.

— Сэкономленные средства пойдут на дополнительные закупки лекарств для ВИЧ-инфицированных людей? 

— В апреле 2017 года  Минздрав утвердил правила ведения  Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и лиц, больных туберкулезом. Это позволит персонифицировать потребность в конкретных препаратах каждого пациента в любом регионе страны. На основании этих данных будут приниматься решения.

— Цены на ЖНВЛП за прошлый год выросли на 1,4%, это даже ниже, чем уровень инфляции. Не приведет ли это к тому, что копеечные препараты исчезнут с рынка, потому что производить их уже невыгодно?

— Наш мониторинг показал, что в прошлом году значительного  дефицита  препаратов не было. Весь спектр препаратов в рамках международных непатентованных наименований (МНН) присутствовал.

Стоит отметить, что производитель имеет право провести индексацию цены конкретного торгового наименования в рамках установленных процедур.

— В 2016 году Росздравнадзор уделил особое внимание контролю за продажей рецептурных препаратов для медикаментозного прерывания беременности. Почему вы сделали акцент именно на таких лекарствах?

— Их применение без контроля медицинских сотрудников может угрожать здоровью и даже жизни. Были случаи поступления женщин в больницы с тяжелыми кровотечениями. Однако для некоторых аптечных работников главное —  прибыль, поэтому они продают такие лекарства без рецепта врача. Мы прервали несколько цепочек таких продаж в 2016 году и в 2017  продолжим эту работу. Тем более  что у нас появится возможность поймать продавцов за руку благодаря изменению законодательства. За нарушение установленного порядка реализации рецептурных препаратов грозит административная ответственность, вплоть до   приостановления деятельности.   

— Можно об этом подробнее?

— С 1 января 2017 года Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» дополнен еще одним мероприятием по контролю —  контрольной закупкой. Теперь контролирующий орган без предварительного уведомления может приобрести товар  для проверки соблюдения законодательства.  Однако  сотрудники Росздравнадзора получат право на проведение контрольной закупки после внесения поправок в ряд федеральных  законов.

В настоящее время проект закона уже проходит процедуру согласования.  В случае его принятия  сотрудники Росздравнадзора смогут проводить контрольные закупки внезапно  и под видом покупателя приобретать рецептурные лекарства. Это будет новая форма контроля.

— В марте стартовал пилотный проект по маркировке лекарств. Что собой представляет маркировка?

— Это двухмерных код —  квадрат с нанесенными пикселями. Сейчас Федеральная налоговая служба, которая совместно с нами реализует этот проект, разрабатывает программный продукт. Но уже шесть компаний-добровольцев установили необходимое оборудование. В рамках пилотного проекта в этом  году будет промаркировано порядка 10% лекарственных средств в стоимостном выражении.

На начальном этапе эксперимент проводится в девяти регионах. После доработки программного обеспечения и расширения технических возможностей  система будет поэтапно распространена на все субъекты Российской Федерации.

С 1 января 2019 года маркировка будет обязательной для всех. И если учесть, что на российском фармацевтическом рынке в год реализуется порядка 6,5 млрд упаковок, то перед нами стоит непростая задача.

— Возможно, с помощью маркировки будет проще контролировать безрецептурную торговлю?

— Несомненно. Каждая упаковка будет иметь свой номер в созданной базе данных. И ее продажа будет проходить не просто в аптеке, но и через онлайн-кассу. При отпуске лекарства информация будет поступать в Росздравнадзор и в ФНС. Поэтому система маркировки позволит не только контролировать движение препаратов от производителя до потребителя, проводить профилактику правонарушений в целях  защиты пациентов от недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных препаратов, но и защитит от нарушений при отпуске лекарства.

— Наверняка устанавливать оборудование для маркировки производители будут за свой счет. Не отразится ли это на цене лекарств?

— Все расходы будут произведены за счет производителей, стоимость затрат для которых на упаковку лекарственных средств не превысит 50 копеек в период на 1,5 года.  Необходимо напомнить, что стоимость препаратов из списка ЖНВЛП фиксирована государством и не изменится.

http://izvestia.ru/news/686918

27 апреля под председательством руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко состоялось публичное обсуждение правоприменительной практики Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  за первый квартал 2017 года.
29.04.2017 Росздравнадзор
В 2016 году территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области было составлено 27 протоколов по статье 20.25 КоАП РФ в отношении фармацевтических и медицинских организаций,
29.04.2017 Росздравнадзор
27 апреля в администрации Томаринского городского округа состоялось аппаратное совещание, на котором обсудили подготовку к летней детской оздоровительной кампании.
28.04.2017 Sakhalin.Info
Лилия Котляревская - Sakhalin.InfoЗа последние годы, благодаря региональной кадровой программе, в центральной районной больнице Курильска число врачей выросло почти в два раза.
28.04.2017 Sakhalin.Info
Лилия Котляревская из Крыма_123647 - Министерство здравоохраненияЗа последние годы, благодаря региональной кадровой программе, в центральной районной больнице число врачей выросло почти в два раза.
28.04.2017 Министерство здравоохранения
IMG_9921 - Сахалинский ЦМПВ целях профилактики неинфекционных заболеваний, 25.04.2017 специалисты мобильной бригады Центра здоровья организовали выездной прием сотрудников ООО «Сахторгснаб» в г.Корсаков.
28.04.2017 Сахалинский ЦМП
Такая информация была озвучена во время видеоселекторного совещания с органами исполнительной власти в регионах 28 апреля, SakhalinMedia.
28.04.2017 SakhalinMedia.Ru
Режим работы больницы в праздничные дни - Областная детская больницаРежим работы стационара: стационар работает круглосуточно, прием больных осуществляется в приемном отделении больницы;  экстренную помощь в стационаре оказывают круглосуточно дежурные врачи: педиатр, хирург, ортопед‐травматолог,
28.04.2017 Областная детская больница
17–18 мая 2017 года планируется выезд специалистов областной детской больницы  для оказания консультативной медицинской помощи детскому населению Ногликского района.
28.04.2017 Областная детская больница
Неравнодушные жители города сегодня привели в порядок сквер, где установлен памятный камень об основании селения Владимировка, а также участок прилегающей поймы реки Сусуя.
29.04.2017 Правительство Сахалинской области
В Южно-Сахалинске прошел общегородской субботник - Администрация г.Южно-СахалинскВ этом году генеральная уборка областного центра состоялась в один день со Всероссийским экологическим субботником.
29.04.2017 Администрация г.Южно-Сахалинск
Дарья Хохлова заняла пятое место в первенстве России по шахматам - Sport.Sopka.RuВ Сочи завершилось первенство России по классическим шахматам среди юношей и девушек.
29.04.2017 Sport.Sopka.Ru
Сотрудники АО «Аэропорт Южно-Сахалинск» вышли на субботник - Аэропорт Южно-СахалинскВ пятницу, 28 апреля, коллектив предприятия принял участие в массовой уборке территории от гостиницы аэропорта до Хомутово.
29.04.2017 Аэропорт Южно-Сахалинск
В честь Дня пожарной охраны, который в России отмечается 30 апреля, островные огнеборцы развернули выставку техники на площади Победы в Южно-Сахалинске.
29.04.2017 МЧС Сахалинской области